A agência regulatória de medicamentos do Reino Unido publicou, nesta semana, uma recomendação sobre o uso do medicamento Roacutan (isotretinoína) para tratar acne. Segundo o órgão, os médicos deverão informar os pacientes, principalmente adolescentes, sobre os riscos que o remédio pode trazer para a saúde mental.
Além de causar ressecamento extremo da pele, o medicamento pode desencadear disfunções sexuais e problemas neurológicos, como ansiedade, depressão e até tentativa de suicídio. Segundo a agência britânica, os benefícios do remédio contra acne ainda são maiores do que os riscos, mas os pacientes precisam ser informados e acompanhados para evitar problemas.
A recomendação agora é que dois médicos prescrevam a droga antes de ela começar a ser utilizada em um paciente adolescente. Todas as pessoas que estejam tomando o remédio devem ser informadas sobre os riscos e contar para familiares e amigos sobre a administração do medicamento.
Os pacientes também devem passar por avaliação da saúde mental e sexual antes de começar a tomar o remédio, e serão monitorados regularmente. A bula do Roacutan também será atualizada para incluir mais detalhes sobre os riscos psiquiátricos e sexuais do uso do medicamento.
Roacutan: vale a pena tomar remédio com tantos efeitos colaterais?
Desde 1983, foram registrados 82 suicídios, 62 tentativas e 153 casos de pensamentos suicidas relacionados ao uso do Roacutan no Reino Unido.
“Nenhum remédio está completamente livre de risco, e a nossa conclusão é que os benefícios da isotretinoína superam os riscos para acne severa. Mas é preciso agir para garantir que os pacientes estejam informados, que sejam monitorados com cuidado durante o tratamento, e que exista um escrutínio maior para a prescrição para pacientes com menos de 18 anos”, afirma a diretora de segurança da agência britânica, Alison Cave.
Metrópoles
